Khảo sát việc thực hiện qui định đăng kí thuốc của công ty CPDP Savipharm, Novartis và Hasan trong năm 2018

Trang tài liệu đơn giản
dc.contributor.authorNguyễn, Thị Xuân Liễu
dc.date.accessioned2024-08-25T15:36:55Z
dc.date.available2024-08-25T15:36:55Z
dc.date.issued2019
dc.description9 tr.
dc.description.abstractĐề tài tập trung nghiên cứu về qui định đăng kí thuốc hiện nay tại Việt Nam. Nhìn chung, các văn bản qui định việc đăng kí thuốc do Bộ Y tế ban hành đã dần hoàn thiện qua các năm. Hồ sơ đăng kí thuốc tại Việt Nam tuân theo các qui định của hồ sơ kĩ thuật chung về đăng kí thuốc của ASEAN (ACTD). Hồ sơ gồm 04 phần: hồ sơ hành chính, hồ sơ chất lượng, hồ sơ tiền lâm sàng và hồ sơ lâm sàng. Trong đó phần hồ sơ hành chính tùy theo qui định riêng của từng quốc gia, các phần hồ sơ còn lại giống nhau giữa các nước Đông Nam Á. Qua quá trình khảo sát thực trạng đăng kí thuốc trong năm 2018 của công ty CPDP Savipharm, Novartis, Hasan, nhận thấy các công ty tuân thủ rất nghiêm ngặt qui định của Bộ Y tế. Nhờ đó chất lượng thuốc ngoài thị trường dược phẩm được kiểm soát tốt hơn. Tuy nhiên, hồ sơ đăng kí khá phức tạp và thời gian cấp số đăng kí khá lâu đã ảnh hưởng không nhỏ đến hoạt động phân phối thuốc của các công ty.
dc.identifier.citationTrường Đại học Nguyễn Tất Thành. (2019). Tạp chí Khoa học và Công nghệ - Đại học Nguyễn Tất Thành [Journal of Science and Technology - NTTU], (06). ISSN 2615-9015.
dc.identifier.issn2615-9015
dc.identifier.urihttps://oerrepository.ntt.edu.vn/handle/298300331/376
dc.language.isovi_VN
dc.publisherĐại học Nguyễn Tất Thành
dc.subjectĐăng kí thuốc
dc.subjectCông ty dược phẩm
dc.subjectBộ Y tế
dc.titleKhảo sát việc thực hiện qui định đăng kí thuốc của công ty CPDP Savipharm, Novartis và Hasan trong năm 2018
dc.typeArticle
Các tập tin
Gói ban đầu
Đang hiển thị 1 - 1 trong tổng số 1
Hình ảnh thu nhỏ
Tên
14_KhaoSatViecThucHienQuiDinh.pdf
Kích thước
371.04 KB
Định dạng
Adobe Portable Document Format
Mô tả
Tải xuống
Gói giấy phép
Đang hiển thị 1 - 1 trong tổng số 1
Hình ảnh thu nhỏ
Tên
license.txt
Kích thước
1.71 KB
Định dạng
Item-specific license agreed to upon submission
Mô tả
Tải xuống
Bộ sưu tập
Journal of Science and Technology -NTTU